اگر داروها و واکسنها در دمای نامناسبی ذخیره شوند، ممکن است همه چیز به اشتباه پیش برود - باعث میشود آنها کمتر از آنچه که باید اثربخش باشند، یا حتی از نظر شیمیایی به گونهای تغییر کنند که به طور ناخواسته به بیماران آسیب برساند. به دلیل این خطر، مقررات داروخانه در مورد نحوه ساخت، حمل و نگهداری داروها قبل از رسیدن به بیماران بسیار سختگیرانه است.
اول، محدوده استاندارد دما
محدوده دمای اتاق داروخانه ایده آل برای اکثر داروها بین 20 تا 25 درجه سانتیگراد است، اما داروها و واکسن های مختلف شرایط دمایی متفاوتی دارند که باید به طور مداوم رعایت شوند. تولیدکنندگان دارو باید استانداردهای دقیق کنترل کیفیت را رعایت کنند تا بتوانند داروها را تحت شرایط نگهداری و حمل و نقل صحیح تولید و تحویل دهند. اگر دما از محدوده مشخص شده انحراف داشته باشد، به آن تغییر دما می گویند. نحوه کنترل درجه حرارت بستگی به این دارد که دما بالاتر یا کمتر از محدوده مشخص شده و دستورالعمل سازنده باشد.
تولیدکنندگان باید در حین جابجایی محصولات فله، محصولات بسته بندی شده و محصولات ارسال شده تا زمانی که به محل نگهداری نهایی خود مانند داروخانه برسند، از کنترل های دما پیروی کرده و آنها را مستند کنند. از آنجا، داروخانه ها باید مسئولیت محدوده دمای مناسب اتاق داروخانه را بر عهده بگیرند و سوابق را مطابق با مقررات و دستورالعمل های منحصر به فرد محصول نگهداری کنند. دستگاه ثبت دما و رطوبت محصولات برای ثبت عوامل دما و رطوبت در طول حمل و نقل استفاده می شود. صفحه نمایش روشن و واضح از ضبط کننده دما و رطوبت USB خواندن و وضعیت تجهیزات فعلی را در یک دید نشان می دهد و محصول با یک براکت برای نصب روی دیوار محکم وصل شده است. El-sie-2 + از باتری های AAA استاندارد با عمر باتری معمولی بیش از 1 سال استفاده می کند.
دوم، تبرید و زنجیره سرد
بسیاری از واکسنها و بیولوژیکهای توزیعشده از داروخانهها به زنجیره سرد متکی هستند. زنجیره سرد یک زنجیره تامین با کنترل دما با نظارت و رویه های خاص است. این با یخچال سازنده شروع می شود و قبل از توزیع به بیماران در محدوده دمای اتاق داروخانه مناسب خاتمه می یابد.
حفظ زنجیره سرما یک مسئولیت بزرگ است، به ویژه در مواجهه با رویدادهایی مانند همه گیری COVID-19. واکسنهای کووید نسبت به گرما حساس هستند و برای حفظ اثربخشی خود به یک زنجیره سرد بدون وقفه متکی هستند. طبق گفته CDC، یک زنجیره سرد موثر در جعبه ابزار نگهداری و جابجایی واکسن خود بر سه عنصر متکی است:
۱- پرسنل آموزش دیده
2. ذخیره سازی قابل اعتمادو ابزار سنجش دما و رطوبت
3. مدیریت موجودی محصول دقیق
مهم است که در طول چرخه عمر محصول مراقب باشید. کنترل دقیق شرایط نگهداری دما به یکی از وظایف اصلی داروخانه ها تبدیل شده است. هنگامی که زنجیره سرما شکسته می شود، این می تواند منجر به محصولاتی شود که کارایی کمتری دارند - به این معنی که دوزهای بالاتر برای بیماران، هزینه های بالاتر برای تامین کنندگان، و آسیب رساندن به برداشت عمومی از واکسن ها، داروها یا شرکت های تولیدی.
با چشم غیر مسلح نمی توان تشخیص داد که محصول در شرایط مناسب نگهداری شده است یا خیر. برای مثال، واکسنهایی که در اثر دمای انجماد غیرفعال شدهاند، ممکن است دیگر منجمد نشان داده نشوند.
سوم، تجهیزات ذخیره سازی و نظارت بر دما
داروخانه ها باید بهترین شیوه ها را دنبال کنند و فقط از واحدهای تبرید درجه پزشکی استفاده کنند. یخچال های خوابگاهی یا خانگی کمتر قابل اعتماد هستند و ممکن است نوسانات دمایی قابل توجهی در قسمت های مختلف یخچال وجود داشته باشد. واحدهای ویژه ای برای نگهداری عوامل بیولوژیکی از جمله واکسن ها طراحی شده اند. این واحدها دارای مشخصات زیر می باشند.
کنترل دمای مبتنی بر ریزپردازنده با سنسور دیجیتال.
گردش هوای اجباری با فن باعث یکنواختی دما و بازیابی سریع دماهای خارج از محدوده می شود.
به پیش،فرستنده سنسور دما و رطوبت
طبق دستورالعمل CDC، هر واحد نگهداری واکسن باید یک TMD داشته باشد. TMD تاریخچه دمایی دقیق و شبانه روزی را ارائه می دهد که برای محافظت از واکسن بسیار مهم است. CDC همچنین نوع خاصی از TMD به نام Digital Data Logger (DDL) را توصیه می کند. DDL دقیق ترین اطلاعات دمای واحد ذخیره سازی، از جمله اطلاعات دقیق در مورد افست دما را ارائه می دهد. برخلاف دماسنج های ساده حداقل/حداکثر، DDL زمان هر دما را ثبت می کند و داده ها را برای بازیابی آسان ذخیره می کند.
Hengko مدل های مختلفی از سنسورهای دما و رطوبت را برای نظارت از راه دور و در محل ارائه می دهد. هر پارامتر به عنوان یک سیگنال 4 تا 20 میلی آمپر به یک گیرنده از راه دور منتقل می شود. HT802X یک فرستنده درجه حرارت و رطوبت صنعتی اختیاری 4 یا 6 سیم است. طراحی پیشرفته آن ترکیبی از تراشههای رطوبت/دما خازن دیجیتال با خطیسازی مبتنی بر ریزپردازنده و فناوری جبران رانش دما است تا جریان خروجی 4-20 میلی آمپر متناسب، خطی و با دقت بالا را در کاربردهای مختلف ارائه دهد.
کنترل دقیق الزامات دما یک فرآیند پیچیده است، از سازنده تا ذخیره سازی نهایی داروخانه. انتخاب تجهیزات مناسب برای کار، قرار دادن آن در محیط مناسب و سپس نظارت صحیح بر آن با فناوری تشخیص دما و رطوبت مناسب، کلید ایمنی بیمار و اثربخشی داروها و واکسنهای حیاتی است.
پیام خود را برای ما ارسال کنید:
زمان ارسال: ژوئیه-05-2022